阿法骨化醇膠囊說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：阿法骨化醇膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Alfacalcidol Capsule

漢語(yǔ)拼音：Afɑɡuhuɑchun Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為：阿法骨化醇。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：

分子量：

【性狀】

【藥理毒理】

（1）增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。

（2）增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。

（3）調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)₂D₃?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D₃轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)₂D₃高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t_1/2)17.6小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

（1）佝僂病和軟骨病。

（2）腎性骨病。

（3）骨質(zhì)疏松癥。

（4）甲狀旁腺功能減退癥。

【用法用量】

口服：成人，一日0.25～1mg。

【不良反應(yīng)】

小劑量單獨(dú)使用(＜1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【禁忌】

對(duì)維生素D及其類似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。

（2）青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。

（3）出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

（1）鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。

（2）噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。

（3）洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。

（4）巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。

（5）胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。

（6）磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

0.25mg

【貯藏】

密閉，置陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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