貝諾酯顆粒劑說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：貝諾酯顆粒劑

曾用名：

商品名：

英文名：Benorilate Granules

漢語(yǔ)拼音：Beinuozhi Keliji

本品主要成份為：貝諾酯。其化學(xué)名稱(chēng)為：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰胺基)苯酚酯。

結(jié)構(gòu)式：（參見(jiàn)貝諾酯分散片）

分子式：C₁₇H₁₅NO₅

分子量：313.31

【性狀】

本品為白色顆粒，味甜。

【藥理毒理】

本品為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物，屬非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。對(duì)胃腸道的刺激性小于阿司匹林。療效與阿司匹林相似，作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達(dá)有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚，原形藥T_l/2約為1小時(shí)。作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。進(jìn)一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對(duì)乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出。極少量從糞便排出。水楊酸的t_1/2約2～3小時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚T_1/2約l～4小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

適用于急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、手術(shù)后疼痛等。

【用法用量】

沖服。成人一次0.5～1.5g（1～3袋），一日三次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

（1）胃、腸道反應(yīng)較輕微，可有惡心、胃燒灼感、消化不良、便秘，也有報(bào)道引起腹瀉者。

（2）可引起皮疹。

（3）嗜睡、頭暈、定向障礙等神經(jīng)精神癥狀。

（4）在小兒急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起Reye’s綜合征的危險(xiǎn)。中國(guó)尚不多見(jiàn)。

（5）長(zhǎng)期用藥可影響肝功能，并有引起肝細(xì)胞壞死的報(bào)道。

（6）長(zhǎng)期應(yīng)用有可能引起鎮(zhèn)痛藥性腎病。

【禁忌】

嚴(yán)重肝腎功能不全，非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)本品也過(guò)敏。

（2）有嚴(yán)重胃、腸潰瘍病史和肝腎功能損害者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

小兒除幼年型類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者外盡量不用。

【老年患者用藥】

老年人用藥時(shí)劑量應(yīng)減小。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

用量過(guò)大時(shí)，有些患者可發(fā)生耳鳴或耳聾。

【規(guī)格】

每袋含貝諾酯0.5g

【貯藏】

密封，在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

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傳真號(hào)碼：

網(wǎng)    址：