貝諾酯分散片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：貝諾酯分散片

曾用名：

商品名：

英文名：Benorilate Dispersible Tablets

漢語(yǔ)拼音：Beinuozhi Fensɑn Piɑn

本品主要成份為：貝諾酯。其化學(xué)名稱為：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₇H₁₅NO₅

分子量：313.31

【性狀】

本品為橙紅色片。

【藥理毒理】

本品為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物，屬非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。對(duì)胃腸道的刺激性小于阿司匹林。療效與阿司匹林相似，作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。

急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD₅₀為10000mg/kg，腹腔注射LD₅₀為1830mg/kg；小鼠經(jīng)口LD₅₀為2000mg/kg，腹腔注射LD₅₀為1255mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達(dá)有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚，原形藥t_l/2約為1小時(shí)。作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。進(jìn)一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對(duì)乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出。極少量從糞便排出。水楊酸的t_1/2約2～3小時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚t_1/2約l～4小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

適用于急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、手術(shù)后疼痛等。

【用法用量】

療程不超過(guò)5天?？诜扇艘淮?.5～1.5g（1～3片），一日三次，。老年人用藥一日不超過(guò)2.6g（5片）。

【不良反應(yīng)】

（1）胃、腸道反應(yīng)較輕微，可有惡心、胃燒灼感、消化不良、便秘，也有報(bào)道引起腹瀉者。

（2）可引起皮疹。

（3）嗜睡、頭暈、定向障礙等神經(jīng)精神癥狀。

（4）小兒急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起Reye’s綜合癥的危險(xiǎn)。中國(guó)尚不多見。

（5）期用藥可影響肝功能，并有引起肝細(xì)胞壞死的報(bào)道。

（6）長(zhǎng)期應(yīng)用有可能引起鎮(zhèn)痛藥性腎病。

【禁忌】

嚴(yán)重肝腎功能不全，非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）交叉過(guò)敏：對(duì)非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品也過(guò)敏。

（2）肝腎功能損害及嚴(yán)重胃、腸潰瘍病史者慎用。

（3）本品僅為對(duì)癥藥物，因此在服本品3天后仍發(fā)熱或服本品10天后仍疼痛者，必須就醫(yī)檢查。

（4）必須在醫(yī)生醫(yī)囑下方能作為抗風(fēng)濕藥物較長(zhǎng)期應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

小兒除幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者外盡量不用。

【老年患者用藥】

老年人用藥時(shí)劑量應(yīng)減少，療程不宜長(zhǎng)于5天。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

用量過(guò)大時(shí)，有些患者可發(fā)生耳鳴或耳聾。

【規(guī)格】

0.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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